위원 구성

• 생명윤리위원회는 위원장을 포함하여 5인 이상 20인 이내의 위원으로 구성한다.

관련 규정

• 울산대학교 생명윤리위원회 규정

심의 신청 방법

• UWIN 전자심의시스템(e-IRB)를 통한 심의신청 및 결과확인

생명윤리위원회 활동내용

• 울산대학교 생명윤리위원회(UOU IRB)는 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 근거를 두고 교내에서 수행되는 모든 분야의 인간대상연구 및 인체유래물연구의 윤리적·과학적 타당성을 심의하여 연구에 있어서 생명윤리 및 안전을 확보하고 연구대상자의 권리 보호 및 안전을 보장하기 위해 2013. 10. 10 설치되었다.

심의 대상

• 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따른 연구(Research)에 해당 하면서 인간 또는 인체유래물을 대상으로 하야여 함.

• 인간대상연구(생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 제2조 제1항)
  • 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구 : 연구대상자를 직접 조작하거나 연구대상자의 환경을 조작하여 자료를 얻는 연구
  • 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구 : 연구대상자의 행동관찰, 인터뷰, 설문조사 등으로 자료를 얻는 연구
  • 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구 : 연구대상자를 직·간접적으로 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구
• 인체유래물연구(생명윤리 및 안전에 관한 법률 제2조 제11항 제12항)
  • 인체로부터 수집하거나 채취한 조직·세포·혈액·체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터 불리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등의 인체유래물을 직접 조사·분석하는 연구(전향적 수집 및 후향적 분석 연구 모두 포함)

심의 형태

심의 절차

1. 연구 계획서 및 관련서류 제출(연구책임자)

   1. 제출서류 검토 및 접수,확인(행정간사)

      1. 심의 면제 확인

         1. 확인결과 통보
         2. 연구 시작

      2. 정규 심의

         1. 보완
         2. 심사결과통보
         3. 연구계획서보완
         1. 수정후 승인
         2. 심사결과 통보
         3. 연구계획서 보완
         4. 시정사항 검토(행정간사)
         5. 연구시작
         1. 수정 후 신속심의
         2. 심사결과 통보
         3. 연구계획서 보완
         1. 반려
         2. 심사결과 통보

      3. 신속 심의

         1. 승인
         2. 심사결과 통보
         3. 연구시작
         4. 연구계획서변경 ,이상반응보고, 중간보고, 중지 및 종료보고
         5. 종료/결과 보고서 제출
         6. 심의 후 연구종료

신속심의에서는 부결(보완 후 재심의/반려) 할 수 없으며 이 경우, 자동으로 정규심의로 상정 및 심의

면제불가 판정 시 정식으로 다시 심의를 신청하여야 함