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기관생명윤리위원회(IRB)

위원 구성

  • 생명윤리위원회는 위원장을 포함하여 5인 이상 20인 이내의 위원으로 구성한다.

관련 규정

  • 울산대학교 생명윤리위원회 규정

심의 신청 방법

  • UWIN 전자심의시스템(e-IRB)를 통한 심의신청 및 결과확인

생명윤리위원회 활동내용

  • 울산대학교 생명윤리위원회(UOU IRB)는 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’에 근거를 두고 교내에서 수행되는 모든 분야의 인간대상연구 및 인체유래물연구의 윤리적·과학적 타당성을 심의하여 연구에 있어서 생명윤리 및 안전을 확보하고 연구대상자의 권리 보호 및 안전을 보장하기 위해 2013. 10. 10 설치되었다.

심의 대상

  • 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 따른 연구(Research)에 해당 하면서 인간 또는 인체유래물을 대상으로 하야여 함.
  • 인간대상연구(생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙 제2조 제1항)
    • 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구 : 연구대상자를 직접 조작하거나 연구대상자의 환경을 조작하여 자료를 얻는 연구
    • 의사소통, 대인접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구 : 연구대상자의 행동관찰, 인터뷰, 설문조사 등으로 자료를 얻는 연구
    • 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구 : 연구대상자를 직·간접적으로 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구
  • 인체유래물연구(생명윤리 및 안전에 관한 법률 제2조 제11항 제12항)
    • 인체로부터 수집하거나 채취한 조직·세포·혈액·체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터 불리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등의 인체유래물을 직접 조사·분석하는 연구(전향적 수집 및 후향적 분석 연구 모두 포함)

심의 형태

울산대학교 생명윤리위원회 심의 형태에 대한 표로 구분,신속 심의,정규 심의, 심의면제 순으로 정보제공
구분 신속 심의 정규 심의 심의 면제
정의
  • 1인 이상의 특정위원에게 심의 권한을 위임하여 신속하게 심의하도록 하는 것
  • 정기적인 대면회의로 과반 수 이상의 위원이 참석한 정규회의를 통하여 심의 하는 것
  • 연구대상자 및 공공에 미치는 위험이 미미한 경우 전문간사가 확인하는 것
심의 일정
  • 수시
  • 매월 셋째 주 수요일(각 학기마다 변동가능, 위원일정에 따라 변동가능)
  • 수시
접수 마감
  • 없음(수시 접수 가능)
  • 매월 말 마감(마감 당일에는 사전검토를 마친 서류까지 접수 가능)
  • 없음(수시 접수 가능)
심의 대상
  • 기 승인된 연구의 승인기간 내에 사소한 연구변경에 대한 심의
  • 승인되어 진행 중인 연구에 대한 지속적인 검토의 경우
  • 기타 전문간사가 신속심의로 판단한 경우
  • 신규심의 중 신속심의 이외의 모든 심의
  • 신속심의 중 책임심사위원이 정규심의에서 논의하기로 결정한 경우
  • 최소위험만이 포함된 연구의 심의 면제 확인

심의 절차

울산대학교 기관생명윤리위원회 심의 절차에 대한 이미지
  1. 연구 계획서 및 관련서류 제출(연구책임자)

    1. 제출서류 검토 및 접수,확인(행정간사)
      1. 심의 면제 확인
        1. 확인결과 통보
        2. 연구 시작
      2. 정규 심의
        1. 보완
        2. 심사결과통보
        3. 연구계획서보완
        1. 수정후 승인
        2. 심사결과 통보
        3. 연구계획서 보완
        4. 시정사항 검토(행정간사)
        5. 연구시작
        1. 수정 후 신속심의
        2. 심사결과 통보
        3. 연구계획서 보완
        1. 반려
        2. 심사결과 통보
      3. 신속 심의
        1. 승인
        2. 심사결과 통보
        3. 연구시작
        4. 연구계획서변경 ,이상반응보고, 중간보고, 중지 및 종료보고
        5. 종료/결과 보고서 제출
        6. 심의 후 연구종료

신속심의에서는 부결(보완 후 재심의/반려) 할 수 없으며 이 경우, 자동으로 정규심의로 상정 및 심의

면제불가 판정 시 정식으로 다시 심의를 신청하여야 함

신속심의에서는 부결(보완 후 재심의/반려) 할 수 없으며 이 경우, 자동으로 정규심의로 상정 및 심의

면제불가 판정 시 정식으로 다시 심의를 신청하여야 함

페이지 담당정보

  • 담당자산학연구지원팀
  • 담당자한현석
  • 연락처052-259-1892
최종수정일  2021-06-28